De nombreuses préparations pharmaceutiques sont appliquées sous forme de comprimés, de granulés, de poudre et de liquide.En général, un comprimé se présente sous une forme présentée aux patients pour qu'ils avalent ou mâchent une dose précise de médicament.Cependant, ce sont surtout les patients gériatriques et pédiatriques qui ont des difficultés à mâcher ou à avaler les formes posologiques solides.4 C'est pourquoi de nombreux enfants et personnes âgées hésitent à prendre ces formes posologiques solides par crainte d'asphyxie.Des comprimés à dissolution orale (ODT) ont vu le jour pour répondre à ce besoin.Cependant, pour certaines populations de patients, la peur d'avaler la forme galénique solide (comprimé, gélule), et le risque d'asphyxie demeurent malgré des temps de dissolution/désintégration courts.Les systèmes d’administration orale de médicaments à couche mince (OTF) constituent une alternative préférable dans ces conditions.La biodisponibilité orale de nombreux médicaments est insuffisante en raison des enzymes, du métabolisme de premier passage courant et du pH de l'estomac.Ces médicaments conventionnels ont été administrés par voie parentérale et ont montré une faible observance du patient.De telles situations ont ouvert la voie à l’industrie pharmaceutique pour développer des systèmes alternatifs de transport des médicaments en développant de fins films dispersables/dissolvants dans la bouche.La peur de la noyade, qui peut constituer un risque avec les ODT, a été associée à ces groupes de patients.La dissolution/désintégration rapide des systèmes d'administration de médicaments OTF est une alternative préférable aux ODT chez les patients craignant l'asphyxie.Lorsqu’ils sont placés sur la langue, les OTF sont immédiatement mouillés de salive.En conséquence, ils sont dispersés et/ou dissous pour libérer le médicament pour une absorption systémique et/ou locale.
Les films ou bandes de désintégration/dissolution orale peuvent être définis comme suit : « Il s’agit de systèmes d’administration de médicaments qui libèrent rapidement le médicament en se dissolvant ou en adhérant à la muqueuse avec la salive en quelques secondes, car il contient des polymères solubles dans l’eau lorsqu’il est placé. dans la cavité buccale ou sur la langue ».La muqueuse sublinguale a une perméabilité membranaire élevée en raison de sa structure membranaire fine et de sa vascularisation élevée.Grâce à cet apport sanguin rapide, il offre une très bonne biodisponibilité.L’amélioration de la biodisponibilité systémique est due à l’absence de l’effet de premier passage et une meilleure perméabilité est due à un flux sanguin et une circulation lymphatique élevés.De plus, la muqueuse buccale constitue une voie très efficace et sélective d'administration systémique de médicaments en raison de sa grande surface et de sa facilité d'application pour l'absorption.6 En général, les FTO sont caractérisés comme une couche de polymère mince et flexible, avec ou sans plastifiants. leur contenu.On peut dire qu'ils sont moins dérangeants et plus acceptables pour les patients, car ils sont minces et flexibles dans leur structure naturelle.Les films minces sont des systèmes polymères qui répondent à bon nombre des exigences attendues d’un système d’administration de médicaments.Dans des études, les films minces ont montré leurs capacités telles que l'amélioration de l'effet initial du médicament et la durée de cet effet, la diminution de la fréquence d'administration et l'augmentation de l'efficacité du médicament.Grâce à la technologie des couches minces, il peut être bénéfique d’éliminer les effets secondaires des médicaments et de réduire le métabolisme commun induit par les enzymes protéolytiques.Les films minces idéaux doivent posséder les propriétés souhaitées d'un système d'administration de médicament, telles qu'une capacité de chargement de médicament appropriée, une dispersion/dissolution rapide ou une application prolongée et une stabilité raisonnable de la formulation.De plus, ils doivent être non toxiques, biodégradables et biocompatibles.
Selon la Food and Drug Administration (FDA) américaine, l'OTF est défini comme « comprenant un ou plusieurs ingrédients pharmaceutiques actifs (API), une bandelette flexible et non cassante qui est placée sur la langue avant de passer dans le tractus gastro-intestinal, visant à une dissolution ou une désintégration rapide dans la salive ».Le premier OTF prescrit était Zuplenz (Ondansetron HCl, 4-8 mg) et a été approuvé en 2010. Suboxon (buprénorphine et naloxan) a rapidement suivi comme deuxième approuvé.Les statistiques montrent que quatre patients sur cinq choisissent des formes posologiques à dissolution/désintégration orale plutôt que des formes posologiques solides orales traditionnelles.7 À l'heure actuelle, dans de nombreux groupes de produits sur ordonnance et en vente libre, en particulier dans le traitement de la toux, du rhume, des maux de gorge et des troubles de la dysfonction érectile. , réactions allergiques, asthme, troubles gastro-intestinaux, douleurs, ronflements, problèmes de sommeil et combinaisons multivitaminées, etc. Les OTF sont disponibles et continuent d'augmenter.13 Les films oraux à dissolution rapide présentent de nombreux avantages par rapport aux autres formes posologiques solides, tels que la flexibilité et efficacité accrue de l’API.De plus, les films oraux se dissolvent et se désintègrent avec très peu de liquide salivaire en moins d'une minute par rapport aux ODT.1
Un OTF devrait avoir les caractéristiques idéales suivantes
-Ça devrait avoir bon goût
-Les médicaments doivent être très résistants à l'humidité et solubles dans la salive
-Il doit avoir une résistance à la tension appropriée
-Il doit être ionisé dans le pH de la cavité buccale
-Il doit pouvoir pénétrer dans la muqueuse buccale
-Il devrait pouvoir avoir un effet rapide
Avantages de l'OTF par rapport aux autres formes posologiques
-Pratique
-Ne nécessite pas d'utilisation d'eau
-Peut être utilisé en toute sécurité même lorsque l'accès à l'eau n'est pas possible (comme en voyage)
-Aucun risque d'étouffement
-Stabilité améliorée
-Facile à appliquer
-Application facile aux patients mentaux et incompatibles
-Il reste peu ou pas de résidus dans la bouche après application
- Contourne le tractus gastro-intestinal et augmente ainsi la biodisponibilité
-Faible dosage et faibles effets secondaires
-Il fournit un dosage plus précis par rapport aux formes posologiques liquides
-Pas besoin de mesurer, ce qui constitue un inconvénient important dans les formes galéniques liquides
-Laisse une bonne sensation en bouche
-Fournit un début rapide des effets dans des conditions nécessitant une intervention urgente, par exemple des crises allergiques telles que l'asthme et les maladies intra-orales
-Améliore le taux d'absorption et la quantité de médicaments
-Fournit une biodisponibilité améliorée pour les médicaments moins solubles dans l'eau, notamment en donnant une grande surface tout en se dissolvant rapidement
-N'empêche pas les fonctions normales telles que parler et boire
-Propose l'administration de médicaments présentant un risque élevé de perturbation du tractus gastro-intestinal
-Possède un marché en expansion et une variété de produits
-Peut être développé et mis sur le marché dans un délai de 12 à 16 mois
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Heure de publication : 01 décembre 2021