Comment remplir des capsules vides ?

Quels sont les avantages des gélules comme supports de médicaments ?

Voici les avantages spécifiques des capsules

(1) Dissolution et absorption rapides :Les gélules se désintègrent généralement rapidement dans l’organisme, ce qui contribue à libérer et à absorber rapidement le médicament et à améliorer la biodisponibilité.

(2) Masquage du goût et de l'odeur :Les capsules peuvent masquer efficacement l'amertume ou l'odeur des médicaments et améliorer l'expérience de prise du patient.

(3) Précision du dosage :Le dosage du médicament dans chaque capsule est cohérent, garantissant l’exactitude et la sécurité du médicament.

(4) Divers matériaux de remplissage :Les capsules peuvent contenir des médicaments sous diverses formes, telles que de la poudre, des granulés, du liquide, etc., et s'adapter de manière flexible aux différents besoins en médicaments.

(5) Améliorer l’observance des patients :L'apparence et la facilité d'ingestion des gélules sont généralement plus appréciées, ce qui améliore l'observance du traitement par le patient.

(6) Protéger les ingrédients actifs :L'enveloppe de la capsule peut protéger le médicament de l'humidité, de l'oxygène ou de la lumière, prolongeant ainsi sa durée de conservation.

(7) Adapté aux préparations personnalisées :Les capsules peuvent être modifiées, par exemple à libération prolongée ou à libération contrôlée, pour répondre à des besoins médicaux personnalisés.

L’importance des gélules dans l’industrie pharmaceutique se reflète dans leurs propriétés supérieures d’administration de médicaments et dans leur expérience utilisateur. Ils peuvent se dissoudre rapidement et favoriser l’absorption des médicaments, tout en masquant efficacement le mauvais goût et en améliorant l’observance du patient. De plus, la précision du dosage de la capsule et la sélection diversifiée de matériaux de remplissage la rendent adaptée à une variété de formes de médicaments pour répondre aux besoins d'un traitement personnalisé. Par conséquent, les capsules sont devenues un support clé dans les produits pharmaceutiques modernes, contribuant à améliorer les effets du traitement et la satisfaction des patients.

gélules

1.Principe de remplissage des capsules

Séparation de l'enveloppe de la capsule et du capuchon de la capsule :L'enveloppe de la capsule et le capuchon de la capsule sont pré-verrouillés ensemble et le processus de séparation utilise généralement une aspiration sous vide. Grâce à une conception mécanique, l'enveloppe et le capuchon de la capsule peuvent être orientés et séparés.

Remplissage:Les capsules peuvent être remplies de poudres, de pellets, de comprimés, de liquides, etc. Différentes méthodes de remplissage sont sélectionnées en fonction des propriétés des différents matériaux. Les principaux modes de remplissage incluent le type de tige de remplissage et le type de tube d'insertion.

Remplissage de poudre - type de tige de remplissage :le matériau est ajouté à la trémie et compacté cinq fois à l'aide du disque doseur, et enfin la colonne de médicament est pressée dans le corps de la capsule.

Remplissage de poudre - type canule :en utilisant un tube de dosage en métal creux et un piston réglable pour réaliser le remplissage de poudre par pré-pression et compression.

Remplissage de micropellets :Le volume de remplissage des microgranulés est contrôlé par une plaque doseuse pour garantir la précision du remplissage.

Remplissage d'autres matériaux :comprenant des comprimés, des micro-comprimés, des liquides et des inhalateurs de poudre sèche (DPI), utilisant différents principes de remplissage selon les besoins.

Verrouillage du capuchon et de la coque :Au poste de verrouillage, une fois le corps de capsule et le capuchon de capsule alignés, la tige de poussée se lève et applique une pression pour achever le verrouillage de la capsule. Si l’enveloppe de la capsule n’est pas correctement séparée, elle sera rejetée à la station de rejet.

2. Processus de production de capsules

(1) Préparation de l'enveloppe de la capsule

Les enveloppes de capsules sont divisées en enveloppes de capsules molles et en enveloppes de capsules dures. Les capsules dures sont généralement constituées de gélatine ou de matières végétales, et les capsules molles sont principalement composées de gélatine, de plastifiants et d'eau. Pour la plupart des sociétés pharmaceutiques, les enveloppes des capsules sont achetées à l’extérieur et ne sont pas produites par elles-mêmes.

(2) Préparation de médicaments

La composition du médicament est similaire à celle des comprimés, et un broyeur, un mélangeur et un granulateur sont nécessaires pour effectuer les processus de concassage, de mélange et de granulation afin de garantir que le médicament est réparti uniformément et a une bonne fluidité.

(3) Remplissage

Utilisez des machines de remplissage de gélules pour remplir des médicaments dans des gélules. Les ingrédients des médicaments comprennent généralement de la poudre, des liquides granulaires, etc. Selon les besoins des différentes sociétés pharmaceutiques, des machines de remplissage de gélules manuelles, des machines de remplissage de gélules semi-automatiques et des machines de remplissage de gélules entièrement automatiques peuvent être utilisées.

Le remplissage des capsules est généralement divisé en trois étapes :

(1) Séparez l'enveloppe de la capsule et le capuchon de la capsule.

(2) Injection de médicament

( 3 ) Verrouillage de l'enveloppe de la capsule et du capuchon de la capsule

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(4) Emballage

Pour les gélules préparées, semblables aux comprimés, elles sont généralement conditionnées dans des blisters ou des flacons, puis mises en boîte à l'aide d'une machine d'emballage de cartons.

3.Sélection de la machine de remplissage de capsules

Dans le processus de remplissage des capsules, depuis les petits essais jusqu'à la vérification du processus de production, différents types de machines et d'équipements sont nécessaires. Lors du processus de remplissage des gélules, le choix du bon équipement et des bonnes méthodes est crucial pour garantir la qualité du produit. Le remplissage manuel convient aux étapes à petite échelle ou de R&D, tandis que les machines de remplissage de gélules semi-automatiques et entièrement automatiques sont plus adaptées à la production à grande échelle, améliorant ainsi l'efficacité et la précision. L'utilisation de différentes technologies et équipements de remplissage peut répondre aux besoins et aux exigences de production de divers produits.

(1). Remplissage manuel

Le remplissage manuel convient à la production à petite échelle ou à la recherche et développement. Il existe deux méthodes principales :

Méthode du poids brut :

Étapes : Pesez d'abord l'enveloppe de la capsule vide, puis séparez le corps de la capsule du capuchon de la capsule, ajoutez le poids théorique du contenu, pré-verrouillez le corps de la capsule et le capuchon de la capsule, pesez et ajustez-les, puis verrouillez-les une fois qu'ils sont qualifiés.

Méthode du poids net :

Étapes : pesez une certaine quantité de contenu, ajoutez d'abord une partie dans le corps de la capsule, ajoutez la partie restante après avoir vibré, et enfin verrouillez le corps de la capsule et le capuchon de la capsule.

La capacité de remplissage manuel est de 30 à 90 capsules/heure.

De plus, une plaque de remplissage de capsules peut être utilisée pour séparer manuellement l'enveloppe de la capsule et le capuchon de la capsule, et la hauteur de remplissage peut être ajustée à l'aide des vis de fixation pour contrôler le poids. La différence de poids des capsules dans les quatre coins peut être ajustée pour obtenir un contrôle global du poids.

(2). Machine de remplissage de gélules semi-automatique

Les machines de remplissage de gélules semi-automatiques sont généralement équipées de trois postes de travail, qui réalisent respectivement la séparation de l'enveloppe et du capuchon de la capsule, le remplissage du contenu et le verrouillage de la capsule.

Séparation corps-bouchon : utilise un principe similaire au remplissage manuel.

Remplissage du contenu : En utilisant la méthode de remplissage à vis, l'hélice rotative alimente la poudre à travers la palette d'alimentation dans le corps de capsule ouvert situé sous la trémie de médicament pour un contrôle du volume afin de garantir l'exactitude du poids de remplissage.

(3). Machine de remplissage de gélules entièrement automatique

La machine de remplissage de gélules entièrement automatique est l’équipement le plus couramment utilisé dans le processus de production. Il est efficace et précis et peut réaliser les fonctions suivantes :

Séparation automatique des coques et des bouchons des capsules : séparation rapide et efficace des capsules.

Remplissage précis : des technologies de remplissage avancées (telles que le remplissage à pression négative, le remplissage par vibration, etc.) sont utilisées pour garantir un remplissage précis du contenu.

Capsule verrouillable : une fois le remplissage terminé, la capsule est automatiquement verrouillée pour garantir l'étanchéité et la stabilité de la capsule.

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Heure de publication : 29 octobre 2024